Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Slotsholmsgade 10 – 12
1216 K

Vedr. udkast til lov om videnskabsetisk behandling af sundhedvidenskabelige forskningsprojekter

Børnerådet finder generelt udkastet velegnet til at styrke kvaliteten i behandlingen af anmeldelser af sundhedsvidenskabelige forsøg.

Hensynet til børns særlige konstitution og retsstilling bør imidlertid føre til enkelte ændringer i forslaget:
§ 8, stk 1: Det er rådets opfattelse, at definitionen af hhv ”mindreårig” og ”i øvrigt inhabil” bør fremgå direkte af bestemmelsen. Dermed fremmes ukyndiges forståelse af tekstens afgrænsning.

§ 10, stk. 2: ”…informationen tilpasses forsøgspersonens forståelsesevne.” Det fremgår ikke af materialet, hvad der nærmere menes med denne formulering. Særligt i forhold til børn og unge bør teksten være klar og umisforståelig, og rådet foreslår derfor, at begrebet udfoldes nærmere i bemærkningerne til loven.

§13, stk. 1: Det bør defineres nærmere, på hvilke vilkår der kan dispenseres fra kravet om stedfortrædende samtykke.

§ 13, stk. 2: Det bør fremgå direkte af teksten, hvem, der skal vurdere tilstrækkeligheden af samtykket, og på hvilke vilkår vurderingen foregår.

§ 15, stk. 2: Rådet finder, at man bør overveje principielt, hvorvidt børn og unge kan deltage i forskning i akutte situationer. Det bør fremgå af teksten, hvad der nærmere menes med ”snarest muligt”.


Med venlig hilsen

Lisbeth Zornig Andersen                    Annette Juul Lund
Formand for Børnerådet                    Sekretariatschef